任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定,从事无证无照经营。买口罩需要办理营业执照,医用口罩属于第二类医疗器械,售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
《医疗器械监督管理条例》第三十条
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员条件的证明资料”。
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